Magyar

Gyakori kérdések

  1. 1 Mi az az 1-es típusú cukorbetegség?

    2050-re a várakozások szerint az Egyesült Államokban 5 millió ember fog 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedni, és közülük 600 000 húsz évnél fiatalabb lesz. A T1D-ben szenvedők szervezete képtelen elegendő inzulint termelni. Az inzulin egy hormon (egyfajta fehérje), amely a vérben keringő glükóz (vagy cukor) mennyiségét szabályozza. Ha eszik, akkor a vércukorszintje megemelkedik. Ekkor a hasnyálmirigy inzulint bocsájt ki, hogy a vércukorszintet a normális szintre csökkentse. Azonban T1D esetén szervezete képtelen megfelelő mennyiségű inzulint termelni, hogy a vércukor mennyisége az egészséges szinten maradjon. Ha a vércukorszint nem szabályozott, annak idővel sokféle nemkívánatos hatása lehet. A T1D tünetei lehetnek: olthatatlan szomjúság, gyakori vizelés, fogyás, erőtlenség, homályos látás, gyomorfájás, émelygés vagy hányás.

  2. 2 Hogyan hat a vizsgálati gyógyszer?

    A vizsgálati gyógyszer, a teplizumab, egy fehérje, amely célja az immunválasz (a szervezet így védekezik a fertőzésekkel/betegségekkel szemben) szabályozása, és a szervezet védelme a T1D által okozott károsodástól.

  3. 3 Tapasztalhatok bármilyen nemkívánatos mellékhatást a vizsgálati gyógyszer szedése miatt?

    Valamennyi gyógyszernek, legyen az jóváhagyott vagy vizsgálati jellegű, lehet nemkívánatos hatása. A vizsgálati gyógyszer lehetséges és ismert mellékhatásait a tájékozott beleegyező nyilatkozat tartalmazza. Ha Ön vagy gyermeke bármilyen kellemetlenséget tapasztal a vizsgálat során, akkor bármikor felveheti a kapcsolatot a vizsgálóorvossal a legjobb eljárás megbeszélése érdekében. A vizsgálat során Ön vagy gyermeke egészségi állapotát mindvégig figyelemmel kísérik. Az Ön vagy gyermeke vizsgálatban való részvételét azonnal leállítják, ha Önnek, gyermekének vagy a vizsgálóorvosnak bármilyen aggálya merülne fel.

  4. 4 Mi történik, ha idő előtt ki szeretnék lépni a vizsgálatból?

    A vizsgálathoz történő csatlakozás önkéntes, és Ön vagy gyermeke bármikor, bármilyen okból kiléphet a vizsgálatból. Ez a döntés nem befolyásolja az Ön vagy gyermeke jövőbeni orvosi ellátását. Arra is sor kerülhet, hogy Önt vagy gyermekét kiléptetik a vizsgálatból, amennyiben a vizsgálóorvos úgy véli, hogy a vizsgálat folytatása nem a legjobb Önnek vagy gyermekének. Ha Ön vagy gyermeke kilép a vizsgálatból, meg fogják kérni, hogy vegyen részt záró vizsgálatokon és felméréseken a vizsgálati klinikán.

  5. 5 A vizsgálatban való részvétel előtt ki kell kérnem a kezelőorvosom véleményét?

    Azt javasoljuk, hogy Ön vagy gyermeke tájékoztassa kezelőorvosát, hogy részt vesz egy klinikai vizsgálatban. Bizonyos gyógyszereket nem szabad a vizsgálat időtartama alatt szedni, ezért előfordulhat, hogy bővebb információkért az Ön vagy gyermeke orvosa (az Ön engedélyével) fel szeretné venni a kapcsolatot a vizsgálati csapattal.

  6. 6 Másik orvosra kell váltanom?

    Nem. A PROTECT vizsgálat csak rövid távú, a vizsgálathoz kötődő ellátást nyújt. A klinikai vizsgálatok nem biztosítanak átfogó egészségügyi ellátást. A vizsgálat befejezését követően Önt vagy gyermekét ismét teljes mértékben megszokott kezelőorvosa fogja ellátni.

  7. 7 Kapok bármilyen kompenzációt a vizsgálatban való részvételért?

    Előfordulhat, hogy Ön vagy gyermeke a vizsgálatban való részvételért pénzbeli juttatást kap. Azonban a vizsgálati gyógyszert és a vizsgálattal összefüggő minden ellátást ingyenesen biztosítjuk. A vizsgálatban való részvételhez kötődő kiadásokat, például a vizsgálati klinikára történő utazás költségeit megtéríthetjük. További információkért, kérem, tekintse át a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

  8. 8 Ki férhet hozzá a vizsgálat során összegyűjtött adatokhoz?

    Az Ön vagy gyermeke személyazonosításra alkalmas adataihoz (például a névhez és a lakcímhez) nem férnek hozzá olyan személyek, akik nem vesznek részt közvetlenül a vizsgálatban, kivéve, ha Ön ehhez hozzájárul, vagy ezt törvény írja elő. A megbízónak (azaz a vizsgálatot végző vállalatnak) nincs hozzáférése az ezen a honlapon keresztül megadott, személyazonosításra alkalmas adatokhoz. A vizsgálat során nyert adatokat felhasználhatják az eredmények publikálásához. Ebben az esetben azonban az adatok összesítésre kerülnek a többi résztvevő adataival, így nem lesznek alkalmasak az egyes résztvevők azonosítására.

KÉSZEN ÁLL A KEZDÉSRE?

VIZSGÁLATI KLINIKA KERESÉSE