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Analyses et examens médicaux liés à l’étude

Analyses et examens médicaux liés à l’étude

Les analyses et examens suivants auront lieu à différents moments de l’étude :

Des questions sur vos antécédents médicaux ou sur ceux de votre enfant, sur les traitements que vous ou votre enfant prenez ou avez pris, sur votre mode de vie ou celui de votre enfant et sur vos allergies éventuelles ou celles de votre enfant.

Poids : votre poids ou celui de votre enfant est mesuré afin que la dose de traitement expérimental ou de placebo puisse être ajustée en fonction de votre taille corporelle ou de celle de votre enfant.

Examen physique : un examen physique partiel et complet sera effectué. L’examen physique partiel comprend une évaluation de votre apparence générale ou de celle de votre enfant (tête, yeux, oreilles et gorge), un examen du cou, du cœur, des poumons et de l’abdomen, ainsi qu’une évaluation des bras, des jambes et de la peau. L’examen physique complet inclut tous ces éléments, auxquels s’ajoute la vérification de l’aspect des organes génitaux et un examen neurologique.

Paramètres vitaux : l’équipe de l’étude vérifiera la température, le pouls et la fréquence respiratoire du participant (vous ou votre enfant). La pression artérielle sera également mesurée à l’aide d’un brassard gonflable placé autour du bras.

Test de tuberculose (TB) : un test sera effectué pour déterminer si votre enfant ou vous-même avez été infecté(e) par la tuberculose.

Test de glycémie : l’équipe de l’étude mesurera la quantité de glucose dans votre sang ou dans celui de votre enfant. Pour ce faire, l’équipe de l’étude peut utiliser un capteur de glucose en continu. Il s’agit d’un appareil appliqué sous la peau. Un prélèvement de sang par piqûre au doigt pourra aussi être effectué.

Analyses sanguines : un certain nombre d’échantillons de sang seront prélevés pour vérifier votre santé générale ou celle de votre enfant, ainsi que pour évaluer les effets du traitement de l’étude sur votre corps ou sur le corps de votre enfant. Si vous ou votre enfant êtes en âge de procréer, votre sang peut également être utilisé pour effectuer des tests de grossesse.

Tests d’urine : il vous sera demandé, à vous ou à votre enfant, de fournir un échantillon d’urine afin que l’équipe de l’étude puisse vérifier votre santé générale ou celle de votre enfant et la présence de certains produits chimiques (y compris le traitement expérimental) dans les urines. Si vous ou votre enfant êtes en âge de procréer, votre urine ou celle de votre enfant peut également être utilisée pour un test de grossesse.

Test de tolérance à un repas mixte (MMTT) : afin que l’équipe de l’étude puisse mesurer la quantité d’insuline produite par votre corps ou celui de votre enfant en réponse à la prise d’aliments, il vous sera demandé de prendre un supplément nutritionnel sous forme de boisson (contenant un mélange équilibré de protéines, de glucides et de matières grasses).

Évaluations des symptômes : l’équipe de l’étude posera des questions et observera les symptômes physiques. Vous ou votre enfant serez également invité(e) à participer à des questionnaires sur les activités quotidiennes (écriture, alimentation, habillage) et la qualité de vie globale.

Discussion sur les effets secondaires susceptibles d’avoir été observés et sur la prise d’autres médicaments depuis la dernière visite. Il vous sera également demandé de remplir des questionnaires sur la façon dont vous ou votre enfant vous sentez et sur les répercussions du DT1 sur votre vie ou celle de votre enfant.