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Questions les plus fréquemment posées

  1. 1 Qu'est-ce que le diabète de type 1 ?

    D’ici à 2050, 5 millions de personnes aux États-Unis devraient être atteintes d’un diabète de type 1 (DT1), dont 600 000 personnes âgées de moins de 20 ans. Chez les personnes atteintes d’un DT1, le corps n’est pas en mesure de produire suffisamment d’insuline. L’insuline est une hormone (un type de protéine) qui régule le taux de glucose (ou sucre) qui circule dans le sang. Lorsque vous mangez, votre glycémie augmente. Le pancréas libère ensuite de l’insuline pour rétablir une glycémie normale. Cependant, à cause du DT1, votre corps ne parvient pas à produire suffisamment d’insuline pour maintenir votre glycémie à un bon niveau. Si votre glycémie n’est pas contrôlée, elle peut être responsable d’un certain nombre d’effets indésirables au fil du temps. Les symptômes du DT1 peuvent inclure : soif inextinguible, besoin fréquent d’uriner, perte de poids, manque d’énergie, vision floue, douleurs gastriques, nausées ou vomissements.

  2. 2 Comment fonctionne le traitement expérimental ?

    Le traitement expérimental, appelé teplizumab, est composé d’une protéine conçue pour réguler la réponse immunitaire (la défense du corps contre les infections/maladies) et protéger le corps contre les dommages causés par le DT1.

  3. 3 Vais-je ressentir des effets indésirables lors du traitement expérimental ?

    Tous les médicaments, qu’ils soient approuvés ou expérimentaux, peuvent entraîner des effets indésirables. Les effets secondaires potentiels et connus du traitement expérimental sont répertoriés dans le formulaire de consentement éclairé. Si vous ou votre enfant présentez des symptômes ou une gêne pendant l’étude, vous ou votre enfant pouvez contacter le médecin de l’étude à tout moment pour discuter des mesures à prendre. Votre état santé ou l’état de santé de votre enfant fera l’objet d’un suivi continu. Votre participation à l’étude ou celle de votre enfant sera interrompue si vous, votre enfant ou le médecin de l’étude avez des inquiétudes.

  4. 4 Que se passera-t-il si je souhaite quitter l'étude prématurément ?

    La participation à l’étude est volontaire et vous ou votre enfant pouvez quitter l’étude à tout moment sans avoir besoin de vous justifier ; cette décision n’aura aucune incidence sur les futurs soins médicaux que vous ou votre enfant pourriez recevoir. Vous ou votre enfant pouvez également quitter l’étude si le médecin de l’étude décide que la poursuite de l’étude n’est pas dans votre intérêt ou dans l’intérêt de votre enfant. Si vous ou votre enfant décidez de partir, vous ou votre enfant serez invité(e) à revenir à la clinique d’étude pour passer des tests et des évaluations finaux.

  5. 5 Dois-je informer mon médecin traitant de ma participation à cette étude ?

    Nous vous encourageons, vous ou votre enfant, à informer votre médecin traitant que vous ou votre enfant participez à une étude de recherche clinique. Certains traitements ne doivent pas être pris pendant l’étude et votre médecin ou celui de votre enfant peut souhaiter contacter l’équipe de l’étude (avec votre autorisation) pour demander des informations supplémentaires.

  6. 6 Devrai-je changer de médecin ?

    Non. L’étude PROTECT fournit uniquement des soins à court terme liés à l’étude. Les études de recherche clinique ne fournissent pas de soins primaires étendus ou complets. À la fin de l’étude, votre médecin traitant ou celui de votre enfant reprendra entièrement le suivi de votre santé ou de la santé de votre enfant.

  7. 7 Serai-je rémunéré(e) en échange de ma participation à cette étude ?

    Vous ou votre enfant recevrez peut-être un paiement pour participer à cette étude. Toutefois, le traitement de l’étude et tous les soins liés à l’étude seront fournis gratuitement. Les dépenses associées à la participation à cette étude, par exemple les déplacements vers ou depuis la clinique d’étude, peuvent être remboursées. Veuillez vous reporter au formulaire de consentement éclairé pour plus de détails.

  8. 8 Qui aura accès aux informations recueillies au cours de l'étude ?

    Vos renseignements personnels identifiables (par exemple, votre nom et votre adresse) ou ceux de votre enfant resteront inaccessibles aux personnes n’étant pas directement associées à cette étude, sauf en cas d’autorisation de votre part ou de nécessité juridique. Le promoteur (la société qui mène l’étude) n’aura pas accès aux renseignements personnels identifiables soumis par le biais de ce site Web. Toutes les informations obtenues à partir de cette étude peuvent être utilisées en vue de publier des résultats. Cependant, ces informations seront agrégées à celles des autres participants et ne seront pas utilisées pour identifier des participants.

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