Suomi

Usein kysyttyä

  1. 1 Mikä tyypin 1 diabetes on?

    On arvioitu, että tyypin 1 diabetesta (TD1) sairastaa Yhdysvalloissa vuoteen 2050 mennessä 5 miljoonaa ihmistä ja heistä 600 000 on alle 20-vuotiaita. Tyypin 1 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei kykene tuottamaan riittävästi insuliinia. Insuliini on hormoni (eräänlainen proteiini), joka säätelee glukoosin eli sokerin määrää verenkierrossa. Verensokeri nousee aina aterian jälkeen. Tällöin haima vapauttaa vereen insuliinia, jotta sokeriarvot palautuisivat normaaleiksi. Tyypin 1 diabetesta sairastavan elimistö ei kuitenkaan pysty tuottamaan riittävästi insuliinia, jotta verensokeri pysyisi terveellä tasolla. Hallitsemattomat sokeriarvot voivat aiheuttaa pitkällä aikavälillä ei-toivottuja vaikutuksia. Tyypin 1 diabeteksen oireita voivat olla esimerkiksi jatkuva jano, virtsanerityksen lisääntyminen, laihtuminen, väsymys, näön sumentuminen, vatsakipu sekä pahoinvointi tai oksentelu.

  2. 2 Miten tutkimuslääke toimii?

    Tutkimuslääke teplitsumabi on proteiini, joka on kehitetty säätelemään elimistön immuunivastetta (elimistön suojautumista infektioita/sairauksia vastaan) ja suojaamaan elimistöä tyypin 1 diabeteksen aiheuttamilta vaurioilta.

  3. 3 Aiheutuuko tutkimuslääkkeen käytöstä ei-toivottuja vaikutuksia?

    Kaikki lääkkeet, sekä myyntiluvan saaneet lääkkeet että tutkimuslääkkeet, voivat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia. Tutkimuslääkkeen mahdolliset ja tiedossa olevat sivuvaikutukset on lueteltu suostumuslomakkeessa. Jos sinulla tai lapsellasi ilmenee epämiellyttäviä oireita tutkimuksen aikana, tutkimuslääkäriin voi ottaa yhteyttä milloin tahansa ja häneltä voi kysyä, kuinka tilanteessa on parasta edetä. Sinun tai lapsesi terveyttä seurataan tutkimuksen aikana jatkuvasti. Sinun tai lapsesi osallistuminen tutkimukseen keskeytetään, jos sinulla, lapsellasi tai tutkimuslääkärillä on huolenaiheita.

  4. 4 Entä jos haluan keskeyttää osallistumisen ennenaikaisesti?

    Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Sinulla tai lapsellasi on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja mistä syystä tahansa ilman, että se vaikuttaa sinun tai lapsesi myöhempään hoitoon. Sinun tai lapsesi osallistuminen voidaan keskeyttää myös, jos tutkimuslääkäri päättää, ettei tutkimuksessa jatkaminen ole sinun tai lapsesi edun mukaista. Jos osallistuminen päätetään keskeyttää, sinua tai lastasi pyydetään vielä palaamaan tutkimusklinikalle lopputestejä ja -arviointeja varten.

  5. 5 Pitääkö minun kysyä omalta lääkäriltäni, voinko osallistua tähän tutkimukseen?

    Pyydämme kertomaan sinua tai lastasi tavallisesti hoitavalle lääkärille, että sinun tai lapsen on tarkoitus osallistua kliiniseen tutkimukseen. Tiettyjen lääkkeiden käyttö on kiellettyä tutkimuksen aikana, ja sinua tai lasta hoitava lääkäri haluaa ehkä (luvallasi) ottaa yhteyden tutkimustiimiin lisätietojen pyytämistä varten.

  6. 6 Onko minun vaihdettava lääkäriä?

    Ei. Saat PROTECT-tutkimuksen kautta ainoastaan lyhytaikaista tutkimukseen liittyvää hoitoa. Kliinisissä tutkimuksissa ei tarjota laajoja tai kattavia perusterveydenhuollon palveluita. Tutkimuksen päättyessä osallistujat palaavat heitä tavallisesti hoitavan lääkärin hoitoon.

  7. 7 Maksetaanko minulle tutkimukseen osallistumisesta?

    Sinulle tai lapsellesi saatetaan maksaa tähän tutkimukseen osallistumisesta. Tutkimuslääke ja kaikki tutkimukseen liittyvä hoito tarjotaan maksutta. Tutkimukseen osallistumiseen liittyviä kuluja, kuten tutkimusklinikalla käymisestä aiheutuvia matkakuluja, saatetaan korvata. Katso lisätietoja suostumuslomakkeesta.

  8. 8 Kenellä on pääsy tutkimuksen aikana kerättäviin tietoihin?

    Sinun tai lapsesi tunnistetiedot, kuten nimi ja osoite, eivät tule kenenkään muun kuin suoraan tähän tutkimukseen liittyvien henkilöiden tietoon, ellet ole antanut tähän lupaa tai ellei lainsäädäntö edellytä tätä. Toimeksiantaja (tutkimusta toteuttava yritys) ei saa käyttöönsä tämän verkkosivuston kautta lähetettyjä tunnistetietoja. Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja voidaan käyttää tulosten julkaisuun. Tällöin tiedot kuitenkin yhdistetään muiden osallistujien tietoihin, eikä niitä käytetä osallistujien tunnistamiseen.

OLETKO VALMIS ALOITTAMAAN?

ETSI TUTKIMUSKLINIKKA