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Évaluations et examens médicaux liés à l’étude

Évaluations et examens médicaux liés à l’étude

Les tests et les évaluations qui suivent seront réalisés à différents moments tout au long de l’étude :

Questions sur vos antécédents médicaux ou ceux de votre enfant, les médicaments que vous ou votre enfant prenez actuellement ou avez pris dans le passé, votre mode de vie ou celui de votre enfant, et vos allergies ou celles de votre enfant.

Poids – votre poids ou celui de votre enfant est mesuré afin de pouvoir ajuster la dose du médicament expérimental ou du placebo en fonction du poids.

Examen physique – des examens physiques (dont un partiel et un complet) seront effectués. L’examen physique partiel consiste à évaluer l’apparence générale (tête, yeux, oreilles, nez et gorge), à examiner le cou, le cœur, les poumons et l’abdomen, et à évaluer les bras, les jambes et la peau. L’examen physique complet comprend tous les éléments ci-dessus et sert aussi à vérifier l’apparence des organes génitaux et à effectuer un examen neurologique.

Signes vitaux – l’équipe de l’étude vérifiera votre température, votre pouls et votre fréquence respiratoire (ou ceux de votre enfant). Elle mesurera également la tension artérielle à l’aide d’un brassard gonflable placé autour du bras.

Test de dépistage de la tuberculose (TB) – un test sera effectué pour déterminer si vous ou votre enfant êtes atteint de la tuberculose.

Analyse de la glycémie – l’équipe de l’étude mesurera la quantité de glucose dans votre sang ou celui de votre enfant. Pour ce faire, l’équipe de l’étude pourrait utiliser un capteur de glucose en continu, qui est un appareil inséré sous la peau. Elle pourrait également utiliser un test par piqûre sur le bout du doigt.

Analyses de sang – des échantillons de sang seront prélevés pour vérifier votre état de santé général (ou celui de votre enfant) et la présence de certaines substances chimiques (y compris le médicament expérimental) dans votre sang ou celui de votre enfant. S’il est possible que vous deveniez enceinte, ou que votre enfant le devienne, on pourrait aussi utiliser l’échantillon de sang pour effectuer un test de grossesse.

Analyses d’urine – vous ou votre enfant devrez fournir un échantillon d’urine afin que l’équipe de l’étude puisse l’utiliser pour vérifier votre état de santé général, ou celui de votre enfant, et la présence de certaines substances chimiques (y compris le médicament expérimental) dans l’urine. S’il est possible que vous deveniez enceinte, ou que votre enfant le devienne, on pourrait aussi utiliser l’échantillon d’urine pour effectuer un test de grossesse.

Test de tolérance au repas mixte – afin que l’équipe de l’étude puisse mesurer la quantité d’insuline produite par votre corps ou celui de votre enfant en réponse aux aliments, on vous demandera (à vous ou votre enfant) de prendre une boisson à base de suppléments nutritionnels (contenant un mélange équilibré de protéines, de glucides et de matières grasses).

Évaluations des symptômes – l’équipe de l’étude posera des questions et observera les symptômes physiques. On vous demandera (à vous ou votre enfant) de remplir des questionnaires sur les activités quotidiennes (écrire, manger, s’habiller) et la qualité de vie en général.

Discussion sur les effets secondaires que vous ou votre enfant pourriez présenter et sur l’utilisation d’autres médicaments depuis la dernière visite. On vous demandera de remplir des questionnaires pour décrire comment vous ou votre enfant vous sentez et comment le DT1 a affecté ou affecte votre vie ou celle de votre enfant.